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省食藥監局查出21家問題藥企兩公司被撤質量認證書

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2015年11月13日 02:11 相關案例：

　　陜西民墻廣告發布日前，省食藥監局展開藥品運營公司飛翔查看，查看規模涉及全省11個地市，21家藥品批發公司。被查看公司存在含特別藥品復方制劑出售不標準等五大疑問，并對查看中出現疑問的公司根據情況予以吊銷其陜西民墻廣告發布《藥品運營質量管理標準認證證書》等處理。
　　據了解，被飛翔查看公司主要存在5大疑問：公司質量負責人或公司質量管理部分負責人兼職不在崗；公司未依照國家有關規則，對溫濕度監測設備定時進行校準；公司未按規則執行藥品電子監管準則；含特別藥品復方制劑出售不標準；公司沒有根據驗證成果擬定和修訂質量管理體系文件。
　　對違反《藥品運營質量管理標準》景象較為嚴峻的陜西省藥材公司米脂縣公司、陜西潤邦藥業有限公司2家運營公司，根據相關規則吊銷其《藥品運營質量管理標準認證證書》。西安普天醫藥有限責任公司、陜西三正藥業有限公司、陜西集琦康爾醫藥有限公司、陜西民墻廣告發布華陰市醫藥公司、銅川耀州醫藥有限公司、健康市漢濱區同康藥業有限責任公司、漢中祝福醫藥有限公司、陜西眾鑫醫藥有限責任公司等8家公司回收其《藥品運營質量管理標準認證證書》。責令以下11家公司整改陜西民墻廣告發布：延安新安藥業有限公司、西安藻露堂藥業集團利爾欣醫藥有限公司、寶雞市陳倉區藥材公司、寶雞欣康醫藥有限公司、健康遠大藥業有限公司、商洛康天醫藥有限責任公司、陜西華遠醫藥集團西鄉有限公司、陜西天寧醫藥有限責任公司、陜西盤龍醫藥物流有限公司、陜西健生堂醫藥有限公司、延安市藥材醫藥總公司藥品分公司。
　　省食藥監局工作人員表明，在往后的一段時間內，陜西民墻廣告發布會不定時、不分區域，隨機展開藥品飛翔查看工作，防止公司認證后運營質量管理下滑，標準藥品流通市場秩序，確保大眾用藥安全。
　　飛翔查看，簡稱飛檢，是盯梢查看的一種方式，指事前不告訴被查看部分施行的現場查看。2006年，我國國家食品藥品監管局發布《藥品GMP飛翔查看暫行規則》，建立了飛翔查看準則，即事前不告訴被查看公司而對其施行疾速的現場查看。陜西民墻廣告發布

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