江蘇南通
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南京4月13日電(楊夢奎)2015年6月,南通大學隸屬
醫院26名眼部患者因注射了
天津一廠家消費的不合格眼用全氟丙烷氣體后,產生不良反響。截至目前,12人治療眼單眼盲,13人低視力,1人視力稍許改善。在過去長達10個月的時間里,這一事情并沒有被公眾知曉,隨著近日媒體的介入,才廣為人知。
在患者不良反響發作后,
醫院采取了積極彌補措施,并第一時間上報主管部門,該批次產品立即被國度食藥監總局召回,防止了更多人受害。2015年10月12日,
天津市有關監管部門做出了對消費廠家
天津晶明新技術開發有限
公司沒收違法消費的眼用全氟丙烷氣體并處以罰款的行政處分。
但這些并不能為受害患者帶來治療的希望,南通大學隸屬
醫院眼科副主任陳輝在承受媒體采訪時表示,由于不分明這次運用的問題藥物的成分,目前來說,他們也沒有一個有效的治療辦法。
各方的努力
從南通大學隸屬
醫院對此事的通報狀況理解到,2015年6月,該院按慣例向該
公司購置了消費規格為15ml的眼用全氟丙烷氣體(簡稱C3F8)40支(
醫療器械注冊證號:國食藥監械(準)字2014第3221571號;產品批號:15040001),合計錢5200元。
醫院眼科在當月底陸續發現一些施行眼底手術的患者呈現眼內不同水平的不良反響,表現為眼內纖維素性滲出、晶狀體混濁、視神經萎縮、視網膜血管阻塞等。呈現不良反響的為2015年6月5日至6月29日期間的26名患者。經全面調查,最終將眼部不良反響的緣由鎖定在該批次的眼用全氟丙烷氣體。依據專家意見,對其中的23名患者分批分次連夜停止了彌補手術,肅清剩余問題氣體,填充硅油等。此外,向國度、省、市的衛生行政部門、食品
藥品監視部門、
藥品不良反響監測中心做了匯報。
關于
天津晶明新技術開發有限
公司消費的眼用全氟丙烷氣體處置事宜,當年7月,國度食品
藥品監管總局兩次向全國發出通告。第一次通知請求,請各地食品
藥品監管部門立刻通知本行政區域內相關運營企業和運用單位,配合做好該產品的召回和調查工作。第二次通報后續處置狀況,稱除前期北京、
江蘇兩地可疑群體不良事情觸及的兩家
醫院外,后續未收到其他關于該產品可疑不良事情的報告。此外,2015年消費的兩個批次(消費批號為15040001、15040002)共計8632盒眼用全氟丙烷氣體的召回工作,產品已全部得到控制。
10月23日,國度衛生計生委通報稱,10月12日,
天津市濱海新區市場和質量監視管理局已對
天津晶明新技術開發有限
公司作出沒收違法消費的眼用全氟丙烷氣體并處以罰款的行政處分。各級衛生計生行政部門要將上述狀況通報轄區內有關
醫療機構,指導
醫療機構繼續為該不良事情形成損傷的患者做好救治工作,依法妥善處置后續問題。
也是在10月,南通大學隸屬
醫院向南通市崇川區人民法院提起訴訟,請求
天津晶明新技術開發有限
公司賠償被告損失800萬元錢,并向法院申請了財富保全措施,用于保證患者的后續賠償費用問題。
患者的痛苦
當地人士表示,在媒體沒有披露此事之前,固然很多處置工作都在雜亂無章的停止之中。但是,這并不能減輕患者的痛苦,帶給他們恢復視力的希望。
據報道,2015年6月14號,六十七歲的劉蘭英由于右眼視網膜脫離在南通大學隸屬
醫院停止了眼部手術,改換了眼球晶體,同時注射了全氟丙烷氣體堅持眼壓,讓晶體更好地和眼球貼合,傷口愈合之后,氣領會被眼球組織吸收。可是手術第二天,劉女士發現眼睛劇痛、紅腫,氣體不但沒被吸收,而且有嚴重的炎癥。雖然又先后手術了三次,還是沒能恢復正常。
2015年7月6號,劉女士又在該院停止了氣體換油手術,將全氟丙烷氣體抽出,暫時注入硅油,堅持眼壓。術后,她的頭部血管先后又被注射了54針復方樟柳堿,用于擴大和營養眼部血管。但目前劉女士的視神經萎縮,右眼曾經失明。
南統統州的患者王信娣更是十分懊悔做了這次手術,她本來打算把左眼治好專心照顧老伴的,沒想到“徹底成了睜眼瞎了”。她說:“眼睛沒有了,這活著還有什么意義,天都塌下來了。”2015年12月,她將南通大學隸屬
醫院告上法庭,目前尚未判決。
而更糟糕的是,后續的治療能否能恢復視力,答案卻是不明白的。南通大學隸屬
醫院眼科副主任陳輝承受媒體采訪時說,由于不分明這次運用的問題眼用全氟丙烷氣體的成分,他們也沒有一個有效的治療辦法。
或許是由于言論的壓力, 2016年4月12日,
天津晶明新技術開發有限
公司初次在
公司網頁上回應此事情,其稱,晶明
公司愿意積極配合法院處置相關事宜。由于該事情未處置終結,晶明
公司將親密關注事態停頓,積極配合各方妥善處理后續事宜,并對相關信息及時停止通報。在此,晶明
公司希望患者可以積極與
醫院聯絡配合后續治療及相關協商事宜,并衷心祝福患者能早日康復。
整個通報未觸及“抱歉”。
不過,南通大學隸屬
醫院有關擔任人日前作出了承諾,將繼續做好病人的眼睛救治工作,墊資病人
醫療的相關費用,保證病人的合法權益。同時,對這26個患者形成的傷害,深表歉意。
新美
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