青海海東
墻體廣告 自2013年新修訂《
藥品運營質量管理標準》(簡稱“
藥品GSP”)施行后,海東市本著“嚴字當頭,只作減法”的準繩,如期完成了
藥品GSP認證工作。目前,7家批發企業因不契合新修訂
藥品GSP請求而主動放棄或被撤銷運營資歷,退出
藥品運營行業。
為貫徹落實新修訂的《
藥品運營質量管理標準》,海東市市場監視管理局施行
藥品批發企業運營答應和新版GSP認證“兩證合一”,規則《
藥品運營許 可證》的換證和GSP認證工作的材料申報、書面檢查、現場檢查、公示公告等程序合二為一,簡化了行政審批環節,縮短了辦事時限,便當
大眾辦事,從而完成一 次申報、一次檢查、一次公示、一次發放《
藥品運營答應證》和《
藥品運營質量管理標準認證證書》兩個證書。
依據新版GSP請求,請求企業法人或者擔任人應當具備執業藥師資歷或經過“互聯網+”的方式經過遠程執業藥師效勞;質量管理、驗收、采購人員應 當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱;從事中藥飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥 學專業初級以上專業技術職稱等。停業場所應與其運營范圍、范圍相順應;
藥品貯存、辦公、生活辨別開,要做到防止室外環境的影響。另外,必需裝備計算機管理 系統、停業場所溫濕度調控設備、
藥品電子監管碼采集設備、特殊管理
藥品陳列專柜等硬件設備。
截至目前,海東市近200家
藥品批發企業同時獲得了新版《藥質量量管理標準認證證書》和《
藥品運營答應證》。此次GSP認證和換證由于規范高、請求嚴,有7家批發企業自動放棄GSP認證和換證,退出
藥品運營行業。
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