國家
醫療體制改革繼續深化，醫保方針層出不窮，制藥工業增速放緩，拷貝藥
價格下行壓力較大。與此一起，立異藥研發進入快速開展期，
醫療器械和醫學診斷也迎來機遇。
8月31日，A股304家生物醫藥板塊上市企業年報發布結束。同花順供給的數據顯現，184家企業研發投入同比增加，研發投入超1億元的僅有44家，其間恒瑞醫藥、復星醫藥、邁瑞
醫療、科倫藥業等龍頭企業是最舍得花錢做研發的企業，不過也有超對折企業研發投入未過中位線。
30家企業研發費用同比增加超100%
A股304家醫藥生物板塊上市企業中，去掉25家醫藥商業企業、2家未發布半年報的企業及4家未發表研發數據的企業后，剩余273家上市企業別離歸于中藥（67家）、化學制藥（102家）、
醫療器械（54家）、
醫療服務（17家）和生物制品（33家）。
其間，184家企業研發投入同比完成增加，83家企業研發投入出現負增加，另有7家的增加率無發表，包含本年新登陸科創板的心脈
醫療、南微醫學等。
研發投入增加率最高的前五位別離為奧賽康、天目藥業、靈康藥業、四環生物和量子生物，增加率別離為1624.25%、700.66%、342.21%、271.33%和269.94%。
2019年上半年，醫藥生物上市企業（未包含醫藥流轉企業）的研發投入占營收比的中位數為3.97%，如果以此作為“及格線”的話，有138家企業“未及格”，占到50.55%；研發費用占營收比超越10%的有37家，占比最高的別離為國新健康、貝達藥業、微芯生物、開立
醫療和普利制藥，別離為43.05%、42.40%、26.91%、21.71%和20.58%。
從研發投入總額來看，恒瑞醫藥和復星醫藥最舍得花錢，研發投入均超越10億元，別離為14.84億元和13.51億元。邁瑞
醫療、科倫藥業、華東醫藥緊隨其后，別離為7.78億元、6.66億元和4.69億元。
從增速來看，有30家企業的研發費用同比增加超越100%，增加率最高的前五位別離為奧賽康、天目藥業、正川股份、靈康藥業、四環生物，增加率別離為1624.25%、700.66%、465.03%、342.31%、271.33%。
復星醫藥
加速立異投入“研發”成熱詞
復星醫藥發布的2019年半年報里，“研發”一詞被說到158次。陳述期內，
公司完成營收141.73億元，同比增加19.51%；凈利潤為18.20億元，同比增加4.70%。研發投入總額為13.51億元，同比增加13.69%。
本年上半年，復星醫藥要點加大了對單克隆抗體生物立異藥及生物相似藥、小分子立異藥的研發投入，體系性推動拷貝藥一次性點評。陳述期內，復星醫藥已有9個小分子立異藥產品（包含1個改良型新藥）、9個適應證于中國境內獲臨床試驗同意；1個單克隆抗體產品于中國境內上市，2個單克隆抗體產品于中國境內取得新藥上市請求受理并均已歸入優先審評程序、13個單克隆抗體產品、3個聯合醫治計劃在全球范圍內開展20多項臨床試驗。
本年2月獲批的重磅產品利妥昔單抗注射液，成為中國首個獲批上市的生物相似藥，復星醫藥在該新藥上已投入研發費用約4.54億元（截至2019年1月）。HLX03（阿達木單抗注射液）與HLX02（注射用曲妥珠單抗）已獲國家藥監局新藥上市請求受理，現已歸入優先審評程序。
在
醫療技能范疇，2017年5月，復星醫藥與全球手術機器人領軍者直觀
醫療建立合資企業直觀復星，主要研發、出產和出售新式的微創外科平臺以及研發未來的微創診療技能。
拷貝藥一致性點評方面，本年上半年，復星醫藥的利福平膠囊、格列美脲片和異煙肼片經過一致性點評，投入的研發費用別離為829萬元、602萬元和490萬元。
針對復星醫藥的研發管線布局思路、怎么看待立異研發對企業的意義等問題，新京報記者向復星醫藥發去采訪提綱。
8月31日，復星醫藥總裁兼CEO吳以芳回復新京報記者采訪時表明，經過風險投資、授權引進、建立合資
公司等方法，復星醫藥對接全球最前沿立異科技技能，補償本身產業缺乏，布局國際化高水平并具有成本優勢的研發及制作體系，繼續優化產品結構。
在醫藥行業面臨轉型的特殊階段，吳以芳信任，復星醫藥在立異范疇的布局，有助于完建立異轉型；而穩健的國際化開展將使得企業在運營規范及商場拓寬上更具備國際競爭力。“現在國家的相關方針利好立異型醫藥企業，是醫藥企業加大研發立異投入的好時機。我們將體系性地繼續推動拷貝藥一致性點評，完善仿創結合的
藥品研發體系，一起圍繞未被滿足的
醫療需求，繼續增強研發能力，經過多層次立異，繼續優化產品結構，加強醫治性、治愈性藥物的上市。”吳以芳著重。
藥品制作與研發是復星醫藥的中心業務范疇，吳以芳表明，未來將繼續擴大在腫瘤、本身免疫性疾病等范疇進行立異研討布局與研發投入，并繼續關注包含再生醫學、細胞醫治、基因醫治等全球前沿立異技能。
貝達藥業
超四成經營收入用作研發費
在制藥企業中，被稱為“抗癌榜首股”貝達藥業的研發投入占營收比是最高的，占比達42.4%，遠高于排名第二的制藥企業微芯生物（研發投入占營收比為26.91%）。受益于
公司唯一上市產品——埃克替尼的營收增加，貝達藥業上半年完成營收7.62億元，同比增加31.08%；歸歸于上市
公司股東的凈利潤為8766.61萬元，同比增加30.99%。
貝達藥業由海歸博士創辦，是一家以自主知識產權立異藥物研討與開發為中心，集醫藥研發、出產、營銷于一體的國家級高新技能企業。
2011年，
公司自主研發的國家1.1類新藥埃克替尼獲新藥證書和出產批文，并開端上市出售，成為
公司收入及利潤的主要來源。本年上半年，埃克替尼的營收為7.56億元，同比增加30.07%，毛利率高達94.77%，同比僅下降0.74%，占
公司總營收比為99.21%，是貝達藥業唯一的在售產品。
作為我國榜首個具有自主知識產權的小分子靶向抗癌藥，埃克替尼適用于EGFR基因靈敏驟變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的一線醫治和既往接受過至少一個化療計劃失敗后的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的二、三線醫治。截至陳述期末，埃克替尼已惠及近20萬名晚期肺癌患者，累計出售超越60億元，
公司開展的后續免費用藥項目累計向近7萬名患者贈藥400余萬盒。現在，貝達藥業還在研發埃克替尼的其他適應證。
從現在貝達生物的在研
藥品來看，在研新藥鹽酸恩沙替尼有望成為下一個能為
公司貢獻成績的明星產品。鹽酸恩沙替尼現在現已成功遞交了
藥品注冊請求，并被歸入優先審評。現在國內ALK陽性非小細胞肺癌的靶向醫治藥均是進口藥，鹽酸恩沙替尼有望在2019年獲批上市，并成為該范疇榜首個國產立異藥。
在申報鹽酸恩沙替尼二線醫治
藥品注冊的一起，貝達藥業也在推動鹽酸恩沙替尼一線醫治ALK陽性非小細胞肺癌患者的全球多中心Ⅲ期臨床，它有望成為貝達藥業榜首個全球上市的立異藥。
除此以外，貝達藥業還有7款抗腫瘤藥、1款糖尿病藥現已進入臨床。還有28個臨床前項目在推動，均是聚集腫瘤范疇，扎根小分子靶向藥物，拓寬大分子藥物研發。別的，貝達藥業與美國安進
公司還在2013年聯合投資合資企業貝達安進，旨在推動和完成抗癌藥物帕妥木單抗在國內的商場化，現在現已預備進行新藥上市請求。
2019年上半年，貝達藥業研發投入3.23億元，同比增加21.39%，占營收比高達42.4%。貝達藥業表明，新藥研發投入大、周期長、不行預測因素較多。在研發過程中很可能因為療效不確定、安全性問題等多種原因導致研發失敗或不能取得藥監部門的審批，從而影響到
公司前期投入的收回和經濟效益的完成。2019年上半年，
公司就決定停止開發兩款藥物。
超對折中藥企業研發費用缺乏1%
新京報記者注意到，在研發投入占營收比缺乏1%的22家
醫療器械/制藥企業中（未包含
醫療服務企業），中藥企業有15家。如
云南白藥，2019年上半年
公司的研發投入只有6508萬元，同比增加23.9%，占營收比僅0.47%。出售費用卻有1.94億元，占營收比13.95%，是研發投入的近3倍。
研發投入占營收比倒數榜首的國發股份，2019年醫藥出售收入只占營收的8.07%，
公司的大部分成績來自醫藥流轉范疇，能夠算是以醫藥流轉為主經營務。“中藥研發現在最大的問題是國家的研發導向不清晰，導致許多中藥企業在研發上很模糊。”史立臣指出，現在許多已上市的中藥類產品都短少臨床試驗，這導致許多產品的安全性、有效性并不清晰。因為中成藥不強制做臨床實驗，中藥注射劑、中西復方類盡管要做上市后臨床再點評，卻并沒有真正落地。許多中藥企業以為，企業無需投入過多研發，只需學古方、驗方開發產品即可。
在5月由中國醫藥企業管理協會舉辦的輔助用藥監控與
藥品臨床綜合點評座談會上，就有中藥注射劑藥企表明，中藥注射劑再點評規范細則的清晰與執行，是現在最為迫切的需求，希望國家能夠趕快出個清晰的點評規范細則，而不是讓企業在摸著石頭過河。
史立臣主張，未來中藥企業新品研發、臨床試驗等不能單純按化藥的方法進行，但亟須政府出臺統一的規范，引導企業按規范研發產品。
嘉應制藥
僅兩款新藥在研 半年花費54萬
2019年上半年，嘉應制藥研發投入不到54.29萬元，占營收比僅為0.25%。陳述期內，
公司新藥研發項目只有兩個，別離是子
公司金沙藥業科研中心自行研發的Ⅱ型糖尿病新藥桑皮素膠囊（中藥），以及
公司與暨南大學合作開發的“抗腫瘤納米藥物”（暫定名）項目。
作為一家中成藥制作企業，嘉應制藥具有5種劑型共60多個藥種類類，主要觸及咽喉類、感冒類、骨科類、風濕類中成藥。主導種類多為獨家經營產品、國家中藥保護種類、國家專利保護種類、國家根本用藥目錄及醫保目錄種類。最知名的種類是被冠以“喉科圣藥”的獨家種類雙料喉風散和重感靈片。
2019年上半年，
公司完成營收2.15億元，幾乎全部來自于其自產
藥品，歸母凈利潤僅為1389.96萬元。而嘉應制藥的全資子
公司金沙藥業本年上半年的經營收入為1.35億元，凈利潤為1583.83萬元，現已趕超母
公司。查詢歷史數據能夠看到，從2014年至2019年上半年，金沙藥業的凈利潤均高于嘉應制藥，反而成為嘉應制藥的“成績靠山”。可是，因為醫改的繼續推動、“兩票制”施行等，金沙藥業同樣受到了影響。歷史數據顯現，2014年-2018年的完好年度，金沙藥業的凈利潤全體呈下降趨勢。2017年，因金沙藥業成績大幅下降，嘉應制藥還對合并報表商譽計提減值預備超2.4億元。
在2019年半年度陳述中，嘉應制藥稱，
公司在進行產業轉型投資，轉型方向是腦退化疾病專科連鎖
醫院，項目以提高老年人生存質量為主旨，解決老齡化人口常見的腦退化疾病醫治及衍生出來的養老關照問題。
別的，嘉應制藥全資子
公司嘉應大健康本年還以3531萬元增資入股的方法對康慈
醫療進行投資，嘉應大健康持有康慈
醫療18.55%的股權，完成大健康布局。
可是，本年以來，多家制藥企業收買的
醫療機構成績一再“爆雷”，影響上市
公司成績，嘉應制藥在這時執著轉型，能否挽救其未來成績還不得而知。嘉應制藥也坦言，因為
醫院及養老機構的成本以籌建為主，前期資金投入較高，因而
醫院及養老機構運營前期面臨著資金回籠的壓力及固定資產成本攤銷的壓力，運營短期內難以發生盈余。
