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國家藥監局批準兩家公司新冠疫苗注冊申請

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2021年03月01日 03:03 相關案例: 本文標簽: 湖南湘西墻體廣告

國家藥品監督管理局25日附標準準許倆家企業新冠預苗申請注冊申請辦理。


國家藥品監督管理局附標準準許國藥控股中國生物武漢市生物制藥研究室有限責任公司企業的新式新冠病毒活疫苗(Vero體細胞)申請注冊申請辦理。該預苗適用防止由新式新冠病毒感柒造成的病癥(COVID-19)。

國家藥品監督管理局附標準準許康希諾生物股份有限公司資產重組新式新冠病毒預苗(5型副流感病毒媒介)申請注冊申請辦理。該預苗是第一家獲準的國內副流感病毒媒介新冠病毒預苗,適用防止由新式新冠病毒感柒造成的病癥(COVID-19)。

國家藥品監督管理局依據疫苗管理法、藥品管理法有關要求,依照藥物尤其審批程序,開展緊急評審審核,附標準準許發售申請注冊申請辦理。國家藥品監督管理局規定該預苗發售批準持有者再次進行有關科學研究工作中,進行附標準的規定,立即遞交事后科學研究結果。

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