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旺蒼縣某醫(yī)院門診從江西南昌某醫(yī)療機械有限責(zé)任公司購買一批血液制品實驗試劑(我國第三類醫(yī)療機械),企業(yè)當(dāng)日送貨,醫(yī)院門診當(dāng)日就收到了貨品。近日,旺蒼縣市場監(jiān)督管理對于此事 超迅速遞 企業(yè)做出懲罰:行政強制執(zhí)行,處以2萬元處罰。
一切正常快遞時間最少必須三天之上,為什么此次這么快?旺蒼縣市場監(jiān)督管理稽查人員在對醫(yī)院門診應(yīng)用的血液制品實驗試劑的購置方式開展追朔調(diào)研時發(fā)覺這一狀況后,隨后進行了細(xì)膩的調(diào)研。
據(jù)醫(yī)院門診《冷藏檢驗試劑運輸交接單》表明,該批血液制品實驗試劑的發(fā)件人為江西省某醫(yī)療機械有限責(zé)任公司,送貨日期是6月6日,而醫(yī)院門診接受到該批貨品的時間也是6月6日。
進一步調(diào)研確定,江西省某醫(yī)療機械有限責(zé)任公司從2019年6月至案發(fā)后,沒經(jīng)辦理備案私自在旺蒼縣東河鎮(zhèn)開設(shè)倉庫,用以存儲該企業(yè)發(fā)往旺蒼的第三類醫(yī)療機械,便于在接到旺蒼定點醫(yī)療機構(gòu)的購置訂單后能立即將所需物流配送到定點醫(yī)療機構(gòu)。
該企業(yè)所述個人行為違背了《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十七條第二款: 跨行政區(qū)設(shè)定倉庫的,理應(yīng)向倉庫所在城市設(shè)區(qū)的市級食藥監(jiān)監(jiān)管單位申請辦理辦理備案。 的要求,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條,因而,某縣市場監(jiān)督管理對該企業(yè)的違反規(guī)定行做出了所述懲罰。
一部分人民群眾或許會感覺外地設(shè)倉庫并不是好比較嚴(yán)重的事,實際上,針對醫(yī)療器械而言,儲藏自然環(huán)境尤其關(guān)鍵。 據(jù)縣市場監(jiān)督管理有關(guān)責(zé)任人詳細(xì)介紹,我國對血液制品實驗試劑的運送,存儲都需要嚴(yán)苛的規(guī)定。而此案被告方設(shè)定的倉庫沒經(jīng)辦理備案,不可以做到存儲溫度濕度等冷鏈物流管理方法規(guī)定,會危害診斷試劑品質(zhì),減少診療確診的精確性。
4月1日,旺蒼縣市人民政府網(wǎng)宣辦、縣 春雷行動 工作中領(lǐng)導(dǎo)組公司辦公室舉辦的 春雷行動2020 暨專利權(quán)維護稽查行動記者招待會上,通告了該經(jīng)典案例。
據(jù)了解,2019年12月16日至2020年3月31日,旺蒼縣在全鄉(xiāng)范疇內(nèi)進行了以 聯(lián)合行動治亂象,團結(jié)奮進護民生工程 為主題風(fēng)格的 春雷行動2020 暨專利權(quán)維護稽查行動。此次專項整治期內(nèi),全鄉(xiāng)總計派出稽查人員365兩人次;查驗生產(chǎn)制造、運營公司和個體工商戶5860戶,農(nóng)貿(mào)市場31個,大型商場、商場2779個,治理重污染區(qū)域21個;共依法查處各種違反規(guī)定案子204件,切實解決了人民群眾的操勞事、麻煩事、痛心事,持續(xù)提高了人民大眾的幸福感、滿足感、歸屬感。
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