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本次查驗關鍵是預苗的購入方式、冷鏈物流管理方法、品質管理方案的實行狀況、設施的運作狀況及其副作用檢測和匯報系統軟件。查驗的主要內容有:一是預苗運送、存儲、派送和應用階段的設施和運載工具是不是符合規定以及運作狀況。二是是不是創建真正詳細的購入、存儲、供貨紀錄,紀錄是不是做到追朔規定。三是預苗的派發、派送及接受是不是開展整個過程的溫度監測并紀錄,紀錄內容包含預苗名字、制造業企業、供應企業、總數、生產批號及有效期限、實時溫度、啟運和抵達時間、取貨工程驗收工作人員簽字等內容。四是疾病防治監測中心、打疫苗企業對存有包裝沒法識別、存儲溫度不符合規定、超出有效期限等難題的預苗,是不是采用防護儲放、設定警示標識等對策,并依照要求處理。五是是不是能出示蓋上圖章的批審簽證實影印件或是電子文件。
下一步,新區銷售市場監督管理局將再次增加管控幅度,對管轄區內疾病控制中心和接種疫苗企業開展全覆蓋監督管理,依規嚴肅查處違反規定違規操作,推動接種疫苗查驗工作中高效化,強化責任人安全性擔當意識,確保好管轄區預苗全階段安全性。
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