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昨日,筆者從市開發區獲悉,恒瑞醫藥自主研發的1類新藥瑞維魯胺片獲批上市。這標志著恒瑞醫藥在國內上市的創新藥增至11個,截至目前,我市醫藥企業獲批1類新藥達20個以上,占全國的五分之一。市科技局科技成果與區域創新處處長周夢玲介紹,這樣的行業紀錄在國內遙遙領先,彰顯了連云港醫藥企業的實力。
據了解,1類新藥是指在藥品注冊分類中屬于第一個類別的藥品,其中,化學藥品一類指未在國內外上市銷售的藥品,中藥、天然藥物一類為未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成分及其制劑;生物制品一類為未在國內外上市銷售的生物制品。我市已獲批的20多個新藥中,化學藥品占據主導位置。
瑞維魯胺是恒瑞醫藥研發的具有自主知識產權的新型AR抑制劑,該藥物2018年獲得國家“十三五”重大新藥創制科技重大專項的支持。恒瑞醫藥副總經理張連山介紹,隨著瑞維魯胺獲批上市,恒瑞醫藥在中國上市的創新藥已增至11個,并有60余個創新藥正在臨床開發,250多項臨床試驗在國內外開展,形成了梯隊化的豐富產品管線。同其他城市的醫藥創新思維不同,連云港新藥研發起步早、市場開拓得力,其新藥研制是按照產品管線整體推進的。“簡單地說,連云港新藥創制是‘集團軍’作戰模式。”市科技局副局長鄭剛解釋,“即圍繞1類新藥打造了一系列的研發管線。連云港1類新藥最多的是抗腫瘤藥物。圍繞這個領域,連云港醫藥企業還研發了化療藥物、止吐藥物等輔助類抗癌藥物。保障了藥物研發的產品線豐富,從而更好地為患者服務。”
因為環境、飲食習慣等差異,國內外的疾病譜存在個性差異。為提高藥物的診療效果,降低副作用,我市醫藥企業長期關注中國人疾病譜,開展系統攻關。以正大天晴為例,其肝病藥物、抗腫瘤藥物的開發正是順應中國人疾病譜的演變、主動迎合新臨床需求而積極推進的。在這個過程中,正大天晴牢牢抓住了國內市場變動趨勢,進一步鞏固了自己的行業地位。這讓連云港醫藥創新抓住了市場脈搏,始終在市場競爭中占據優勢。
作為國內醫藥創新的領軍城市,我市搭建了以企業為核心的高端研發體系。目前,我市醫藥企業已經搭建了包括國家重點實驗室、國家工程中心、國家技術中心、國家分子靶向藥物工程研究中心、“國家重大新藥創制”專項孵化器基地等國家級研發平臺以及相關領域的省級平臺。豪森藥業總裁呂愛鋒介紹,豪森在美國馬里蘭,上海、連云港、常州建立了研發中心,形成了由1650余名專業研究人員組成的專業團隊,擁有從前沿信息搜集、化合物設計篩選、藥理毒理研究到臨床醫學研究全過程的研發體系,并創建了國家企業技術中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯合工程中心等多個國家級研發機構。
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