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國家醫保局強調,依照基本醫保相關規定,為更強確保診治要求,凡列為新型冠狀病毒診療方案的藥品,能夠暫時性納入醫保付款范疇。在8月9日,國家衛生健康委早已印發通知將阿茲夫定片列入新型冠狀病毒肺炎診療方案,因而繳納社保病人應用該藥時醫保基金可按規定給予付款。
另據報道,8月11日,復星醫藥公布,企業協同真正微生物回應各地政府要求,應急配制抗新型冠狀病毒小分子水口服藥阿茲夫定片增援全國各地各地,近日已相繼運到河南省、海南省、新疆省部分地區。依照全國各地醫療保險掛標價錢,阿茲夫定片標價每瓶270元,每瓶35片,一片1mg。
7月25日,復星醫藥公布與河南省真正生物科技有限公司達成戰略合作,雙方將合作開發并由子公司復星醫藥產業鏈獨家代理商業化的阿茲夫定。復星醫藥將持續高度關注此次新冠疫情趨勢,并已做出相對應商業化的布署,攜手并肩合作方,全力保障藥品生產和供貨,進一步達到疫情防控一線要求。
據統計,阿茲夫定片是中國自主研發的內服小分子水新冠病毒肺炎治療藥物。適用其上市申請的Ⅲ期申請注冊臨床研究表明,阿茲夫定片能夠明顯減少輕中度的新冠病毒感柒肺部感染病人的病癥改進時長,提升臨床表現改進的病人占比,做到臨床醫學優效結論。
在抑止新型冠狀病毒功效層面,阿茲夫定可抑制新型冠狀病毒的活力。另從安全性能來說,阿茲夫定片整體耐受力優良,不良反應發病率阿茲夫定組與安慰劑組無統計學差異,未提升試驗者風險性。
2021年7月20日,國家食藥監局已附條件準許本產品與其它逆轉錄酶緩聚劑合用醫治高病毒載量的成年人HIV-1影響病人。2022年7月25日,國家食藥監局緊急附條件準許真正微生物阿茲夫定片提升新型冠狀病毒醫治適用范圍申請注冊,用于治療通用型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年人病人。8月9日,國家衛生健康委政策研究室、國家中醫藥局公司辦公室發布通知稱,依據國家食藥監局附條件準許阿茲夫定片提升醫治新型冠狀病毒肺炎適用范圍申請注冊的審批意見,為進一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒計劃方案,經研究,將該藥列入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。依據《診療方案》,阿茲夫定片用于治療通用型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年人病人。用法用量為空著肚子一整片吞食,每一次5mg,每日1次,治療過程最多不得超過14天。
本次為附條件準許新增加適用范圍,用于治療通用型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年人病人。病人需在醫生帶領下嚴格按照使用說明服藥。
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