江蘇蘇州墻體廣告 破案，要與時(shí)刻賽跑。近來，姑蘇閱微基因技能有限公司研制的“MR16DNA身份判定試劑盒”已進(jìn)入某省公安廳試用，將于本年10月申報(bào)公安部認(rèn)證。
該試劑可從低至0.05納克（相當(dāng)于不到頭發(fā)毛囊DNA含量的百分之一）的DNA模板中取得完整的剖析圖譜，在DNA身份判定中，可省掉傳統(tǒng)DNA獲取、
富集、擴(kuò)展環(huán)節(jié)，再微量的DNA也可直接讀出來，這一省，省掉了3個(gè)小時(shí)，能更快從技能上鎖定嫌疑人。
坐落于姑蘇科技城的“閱微基因”并不顯眼，但記者走進(jìn)這個(gè)2014年頭才創(chuàng)業(yè)的企業(yè)，竟要穿成“太空人”相同，經(jīng)過6道門、多個(gè)凈化隔離區(qū)。在出產(chǎn)車
間，兩位技能人員正在將通明液體灌注進(jìn)像鋼筆套巨細(xì)的試劑盒里，這些通明液體即是MR16DNA身份判定試劑。“在這里，一絲頭發(fā)都不能外露，試劑出產(chǎn)，
有必要純之又純。”技能員付云芳說。
企業(yè)技能部司理于在亮解說，假如案發(fā)現(xiàn)場只留下當(dāng)事人用過的茶杯，要進(jìn)行DNA身份判定，通常是先用棉棒擦拭杯口，然后將棉棒進(jìn)行DNA獲取到的極微
量DNA進(jìn)行“富集”，使之幾百萬倍的擴(kuò)展，最終完成DNA判定。使用MR16DNA身份判定試劑，無需進(jìn)行DNA獲取進(jìn)程，直接進(jìn)行擴(kuò)增查看，再微量也
能精確讀取，比較傳統(tǒng)方法，這一“疾速判定”馬上3個(gè)小時(shí)。之前要一天出判定結(jié)果，如今只需半響。
“相似MR16的試劑，當(dāng)前只要美國兩家公司能出產(chǎn)，但美國的DNA身份判定也省不了富集、擴(kuò)展環(huán)節(jié)，咱們的試劑盒不僅能打破國外獨(dú)占，還可大大縮短判定時(shí)刻，報(bào)價(jià)卻低于進(jìn)口試劑。”于在亮說，他們的技能還可用于染色體反常查看、腫瘤基因確診及遺傳病確診等。
當(dāng)前，“閱微基因”研制的MR21法醫(yī)DNA分型試劑盒，已獲“我國公共安全商品認(rèn)證證書”，是國內(nèi)第四家、姑蘇第一家取得GA認(rèn)證證書企業(yè)。
“MR16和MR21，都是一種基因免獲取擴(kuò)增體系。如MR21，試劑盒飽嘗住了8萬份樣本的嚴(yán)苛查看，未呈現(xiàn)一例差錯(cuò)。”于在亮說，這些商品的一起特性
是查看范圍大、精確性高。
在基因技能上，該公司已具有4項(xiàng)發(fā)明專利。“用咱們的MR23sp+MR21，是國內(nèi)僅有可做全同胞親緣聯(lián)系判定的試劑盒。一對失散多年的兄妹如要判
定是不是有血緣聯(lián)系，但爸爸媽媽已過世，經(jīng)過MR23sp+MR21就可判定。”于在亮說，當(dāng)前他們的MR21和MR21試劑盒，已進(jìn)入委內(nèi)瑞拉、巴西等
國外市場。本年的方針是完成產(chǎn)量2000萬元，爭取用5年完成企業(yè)上市。
立異者說
醫(yī)療器械研制立異有必要走出“象牙塔”
□王守巖（中科院姑蘇醫(yī)工所研討室主任）
醫(yī)療器械研制立異，貴在實(shí)習(xí)！
許多年輕人具有小米手環(huán)、蘋果手表等。事實(shí)上，“可穿戴設(shè)備”不只是年輕人的“時(shí)尚貨”，它還能幫助更多人、特別是老年人“穿戴出健康”。
科研人員講立異，要害仍是要走出“象牙塔”。我在英國牛津大學(xué)攻讀博士后，就與臨床醫(yī)師密切合作，在手術(shù)室里做技能支撐、在臨床查看室里做研討；不光在生物醫(yī)學(xué)工程范疇宣布了數(shù)十篇論文，更在《Brain》等世界一流臨床神經(jīng)科學(xué)雜志宣布十余篇論文。
回國今后，我給自己設(shè)定了更高方針，斷定了深部腦影響手術(shù)中腦功用區(qū)精準(zhǔn)導(dǎo)航這樣臨床火急需要、國內(nèi)外還沒有的立異商品，研制方向的定位精確，也讓我的項(xiàng)目得到了國家自然科學(xué)基金等的支撐，研討效果在第四、五、六屆“全國功用神經(jīng)外科學(xué)術(shù)大會(huì)”上進(jìn)行了溝通。
從醫(yī)院走向家庭，我又將方向瞄準(zhǔn)了老年人多見的腦疾病監(jiān)測與干涉可穿戴醫(yī)療設(shè)備研制這個(gè)更寬廣范疇。當(dāng)前，我領(lǐng)導(dǎo)的研討組不光與醫(yī)師合作推進(jìn)帕金森病
定量評價(jià)等可穿戴設(shè)備的研制，還與蘇大附二院共建了“姑蘇市神經(jīng)工程技能要點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，在更寬廣的范圍推進(jìn)“醫(yī)-工”聯(lián)系及醫(yī)療器械新技能立異。
事實(shí)上，當(dāng)把一個(gè)原來微波爐巨細(xì)的設(shè)備壓縮到一個(gè)小小的手表里，在技能上的應(yīng)戰(zhàn)可想而知。咱們的研討團(tuán)隊(duì)自2012年可穿戴設(shè)備剛萌發(fā)之時(shí)，就從元器
件挑選到設(shè)備測驗(yàn)，從微伏級信號收集、大數(shù)據(jù)量無線傳輸?shù)缴镝t(yī)學(xué)信號處理，進(jìn)行全面技能攻關(guān)，在實(shí)驗(yàn)室里堆積起來的實(shí)驗(yàn)測驗(yàn)板，就有100多塊。
今天，腦科學(xué)、人工智能、機(jī)器人、智能硬件等新的概念不斷涌現(xiàn)，前史正給科技工作者史無前例的機(jī)會(huì)與應(yīng)戰(zhàn)！
區(qū)域立異點(diǎn)讀
139張商品注冊證“集結(jié)”一個(gè)百億級工業(yè)園
坐落于姑蘇科技城內(nèi)的江蘇醫(yī)療器械科技工業(yè)園，總計(jì)劃占地約2平方公里，載體面積近25萬平方米，南部為科研立異區(qū)、威望查看和評價(jià)組織區(qū)、綜合配套區(qū)，北部為工業(yè)示范區(qū)，集多方資本打造“我國綠谷”。
作為姑蘇高新區(qū)聯(lián)合中科院姑蘇生物醫(yī)學(xué)工程技能研討所共建的國家級醫(yī)療器械特色工業(yè)基地，該工業(yè)園依托中科院姑蘇醫(yī)工所、浙江大學(xué)姑蘇工業(yè)技能研討院
等立異資本，打造江蘇省醫(yī)療器械查驗(yàn)所分所、姑蘇大學(xué)抗體工程基地等威望查驗(yàn)研制渠道，招引國醫(yī)械華光認(rèn)證、廣州奧咨達(dá)等醫(yī)療器械專業(yè)征詢認(rèn)證效勞組織，
出資建設(shè)了生物醫(yī)學(xué)立異基地等公共效勞渠道，成功招引上市公司魚躍醫(yī)療、中生北控，世界出名齒科器械公司卡瓦科爾，外科手術(shù)器械專家法蘭克曼，以及國內(nèi)專
業(yè)醫(yī)療設(shè)備ODM效勞供給商品諾維新等近百家企業(yè)集聚。商品涵蓋醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)用光學(xué)、體外確診、手術(shù)室配備等各醫(yī)療器械范疇，入駐企業(yè)注冊資金達(dá)20億
元，總出資超60億元。2014年工業(yè)園企業(yè)累計(jì)取得出產(chǎn)許可證24張，商品注冊證139張。一個(gè)百億級的醫(yī)療器械工業(yè)集聚區(qū)正疾速構(gòu)成。
將來，這里將全力打造成“江蘇省醫(yī)療器械工業(yè)技能立異基地”，力求用10年變成全國最會(huì)集的醫(yī)療器械研討、立異基地，醫(yī)療器械效果轉(zhuǎn)化最會(huì)集、配套效勞最完全地區(qū)，集聚起成長性好的醫(yī)療器械企業(yè)超越300家。
