江蘇常熟墻體廣告 常熟2015年6月22日電 -- 臺灣神隆(TWSE: 1789)與中國萊佛士制藥公司今日宣布攜手合作,結合萊佛士在綠色創新制藥技術領域的研發專長以及神隆江蘇常熟醫藥公司的商業量產能力,共同生產非固醇類抗發炎止痛劑原料藥“塞來西布”(Celecoxib) ,齊力爭取美國市場的廣大商機。
本次合作的產品“塞來西布”由萊佛士負責原料藥的研發,神隆江蘇常熟廠負責生產制造,產品上市后雙方也將共同分享銷售利潤,預計2016年送件,2018年于美國境內銷售。
神隆常熟廠是中國國家食品藥品監督管理總局 (CFDA) 公布新版 GMP 之后,首批循規建造的原料藥廠。為了加速常熟廠營運動能,神隆同時采取自行開發及授權引進的模式,雙管齊下,快速提升產能利用率,激發成長速度。本次合作案采授權引進的方式,以快速、彈性、可靠的競爭優勢,提供高質量的原料藥研發制造服務,有效地將產品推進歐美及中國等國際市場,預估該產品上市后將為公司注入成長動力。
神隆醫藥(常熟)總經理鄭國喜博士表示:“神隆非常高興能與萊佛士締結為策略伙伴,我們透過江蘇常熟設立之中間體與原料藥研發生產基地,可滿足歐美及中國市場對高質量藥物的需求。并承襲母公司于國際藥品市場深耕多年的經驗,積極扮演歐美客戶于中國的供應鏈樞紐,提供高附加價值的一次到位服務。”預估美國食品藥品管理局 (US FDA) 近期將到該廠實地查驗,通過后可進行大規模商業量產,整體產能利用率將大幅有效提升。
萊佛士制藥技術有限公司是一家位于中國廣東惠州的高新科技型企業,以成為全球綠色創新制藥技術領域的領跑者為使命,專注于有機小分子催化劑及高附加值的醫藥中間體和原料藥的開發與產業化,客戶群包括數十家國內外知名藥廠與高端精細化工品公司。
“塞來西布”藥品能有效治療多種臨床常見的急性疼痛,包括:急性組織損傷、慢性疼痛急性發作、術后疼痛;也可有效治療慢性疼痛,如骨關節炎、類風濕關節炎、強直性脊柱炎。除了具備顯著抗炎鎮痛的療效,該藥品不會抑制具有胃腸道保護作用的生理酶,大大降低了病患胃腸道不良反應的風險。根據 Global Data 市場研究機構的預估,2018年美國市場的銷售額將達到5億美元。